标准
本品为3-苯基-l-[2-[3-(丙第基)-2-经基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27N03•HC1 不得少于 99.0%。
性状
- 本品为白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。
熔点
本品的熔点(通则0612)为171〜174°C。
鉴别
- 取本品约20mg,加乙醇4ml使溶解,加人二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
- 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395图)一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。
检查
甲酵溶液的澄清度
取本品0.10g,加甲醇20ml,在约60°C水浴中加热溶解后,放冷,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质
取本品,加乙腈适量使溶解,用流动相稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含1mg 的溶液,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.0015mol/L磷酸氢二钾(用磷酸调节pH 值至2.5)-乙腈(65:35)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按普罗帕酮峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液和对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,精密加人二甲基亚砜5ml使溶解,密封,作为供试品溶液;另分别取甲醇、乙醇、丙酮与乙酸乙酯适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每lml中各约含甲醇0.12mg,乙醇、丙醇与乙酸乙酯各0.2mg 的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)试验。以(5% ) 苯基-( 95%)甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为40°C,维持7分钟,以每分钟8°C的速率升温至120°C,维持15分钟;进样口温度为200°C;检测器温度为250X:;顶空瓶平衡温度为90°C,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,甲醇、乙醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 盐酸普罗帕酮
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英文名 | Propafenone HCl
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别名 | 心率平 心律平 丙胺苯丙酮 普罗帕酮D5 盐酸普罗帕酮 丙胺苯丙酮杂质 普罗帕酮杂质9 盐酸普罗帕酮标准品 3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐
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英文别名 | sa79 SA 79 wz884 WZ 884 Pronon Rythmol Arythmol Rytmonorm Fenoprain rytmonorm Rythmol SR Baxarytmon Rhythmonorm Propafenone HCl UNII-33XCH0HOCD PROPAFENONE HCL Propafenon hydrochlorid Propafenone hydrochloride Propafenon hydrochlorid [German] 2'-(2-Hydroxy-3-(propylamino)propoxy)-3-phenylpropiophenone hydrochloride Propiophenone, 2'-(2-hydroxy-3-(propylamino)propoxy)-3-phenyl-, hydrochloride 1-[2-[2-hydroxy-3-(propylamino)propoxy]phenyl]-3-phenylpropan-1-one hydrochloride 1-(2-(2-Hydroxy-3-(propylamino)propoxy)phenyl)-3-phenylpropan-1-one hydrochloride 1-[2-(2-HYDROXY-3-[PROPYLAMINO]-PROPOXY)PHENYL]-3-PHENYL-1-PROPANONE HYDROCHLORIDE 1-Propanone, 1-(2-(2-hydroxy-3-(propylamino)propoxy)phenyl)-3-phenyl-, hydrochloride
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CAS | 34183-22-7
|
EINECS | 251-867-9 |
化学式 | C21H28ClNO3
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分子量 | 377.9 |
InChI | InChI=1/C21H27NO3.ClH/c1-2-14-22-15-18(23)16-25-21-11-7-6-10-19(21)20(24)13-12-17-8-4-3-5-9-17;/h3-11,18,22-23H,2,12-16H2,1H3;1H |
熔点 | 165-1670C |
沸点 | 519.6°C at 760 mmHg |
闪点 | 268°C |
蒸汽压 | 1.27E-11mmHg at 25°C |
溶解度 | 微溶于冷水,溶于甲醇和热水,几乎不溶于乙醇 (96%)。 |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 整洁 |
颜色 | White to Off-White |
最大波长(λmax) | ['303nm(MeOH)(lit.)'] |
Merck | 14,7794 |
物化性质 | 性 状:白色结晶性粉未;无臭,味苦。本品在乙醇、氯仿或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。 |
危险品标志 | T - 有毒物品
Xn - 有害物品
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风险术语 | R46 - 可能引起遗传性基因损害。
R22 - 吞食有害。
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安全术语 | S53 - 避免接触,使用前须获得特别指示说明。
S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。
S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。
|
WGK Germany | 3 |
RTECS | UH2833000 |
海关编号 | 2922504500 |
上游原料 | 苯甲醛 2'-羟基苯乙酮 2'-(2,3-环氧丙氧基)-3-苯基苯丙酮 2'-羟基查尔酮 2'-羟基-3-苯基苯丙酮 |
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 标准
可信数据
本品为3-苯基-l-[2-[3-(丙第基)-2-经基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27N03•HC1 不得少于 99.0%。
最后更新:2024-01-02 23:10:35
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 性状
可信数据
- 本品为白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。
熔点
本品的熔点(通则0612)为171〜174°C。
最后更新:2022-01-01 15:34:57
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 鉴别
可信数据
- 取本品约20mg,加乙醇4ml使溶解,加人二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
- 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含20ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395图)一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别(1 )的反应(通则0301)。
最后更新:2022-01-01 15:34:58
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 检查
可信数据
甲酵溶液的澄清度
取本品0.10g,加甲醇20ml,在约60°C水浴中加热溶解后,放冷,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
有关物质
取本品,加乙腈适量使溶解,用流动相稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含1mg 的溶液,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.0015mol/L磷酸氢二钾(用磷酸调节pH 值至2.5)-乙腈(65:35)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按普罗帕酮峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液和对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,精密加人二甲基亚砜5ml使溶解,密封,作为供试品溶液;另分别取甲醇、乙醇、丙酮与乙酸乙酯适量,精密称定,用二甲基亚砜定量稀释制成每lml中各约含甲醇0.12mg,乙醇、丙醇与乙酸乙酯各0.2mg 的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)试验。以(5% ) 苯基-( 95%)甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为40°C,维持7分钟,以每分钟8°C的速率升温至120°C,维持15分钟;进样口温度为200°C;检测器温度为250X:;顶空瓶平衡温度为90°C,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,甲醇、乙醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
最后更新:2022-01-01 15:34:58
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 含量测定
可信数据
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸2ml溶解,加醋酐50ml,照电位滴定法(通则0701),立即用髙氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于 37.79mg 的 C21H27N03•HC1。
最后更新:2022-01-01 15:34:59
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 类别
可信数据
最后更新:2022-01-01 15:34:59
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 贮藏
可信数据
最后更新:2022-01-01 15:34:59
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 盐酸普罗帕酮片
可信数据
本品含盐酸普罗帕酮(C21H27N03•HCI )应为标示量的93.0%〜107.0% 。
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg ),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
- 取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮20ug 的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
- 取本品的细粉,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检査
- 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮25ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250nm的波长处测定吸光度;另取盐酸普罗帕酮对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含25ug 的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70 % ,应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮50mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在248nm的波长处测定吸光度,按C21H27N03•HCl的吸收系数为220计算,即得。
类别
同盐酸普罗帕酮。
规格
(l ) 50mg (2) lOOmg (3)150mg
贮藏
遮光,密封保存。
最后更新:2022-01-01 15:35:00
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 盐酸普罗帕酮注射液
可信数据
本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27N03•HCl )应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
- 取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
检査
- pH值 应为3.5〜5.0(通则0631)。
- 有关物质 取本品,用流动相稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含的溶液,作为对照溶液。照盐酸普罗帕酮有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5 倍(0.5 % ) 。
- 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每lmg 盐酸普罗帕酮中含内毒素的量应小于1.5EU 。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
精密量 取本品适量,加乙醇定量稀释成每lml中约含盐酸普罗帕酮20ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401 ),在248nm 的波长处测定吸光度,按C21H27N03•HCl 的吸收系数为220计算,即得。
类别
同盐酸普罗帕酮。
规格
(l)5ml:17.5mg (2)5ml:35mg (3)10ml:35mg (4)20ml:70mg
贮藏
遮光,密闭保存。
最后更新:2022-01-01 15:35:01
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 盐酸普罗帕酮胶囊
可信数据
本品含盐酸普罗帕酮(C21H27N03•HCl )应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
鉴别
- 取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg ),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
- 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210mn、248nm与304nm的波长处有最大吸收。
- 取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
检査
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg ),置100ml童瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401 ),在248nm的波长处测定吸光度,按C21H27N03•HCl 的吸收系数为220计算,即得。
类别
同盐酸普罗帕酮。
规格
(l)100mg (2)150mg
贮藏
遮光,密封保存。
最后更新:2022-01-01 15:35:02
3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]-苯基]-1-丙酮盐酸盐 - 简介
盐酸普罗帕酮是一种有机化合物。以下是关于它的性质、用途、制法和安全信息的介绍:
性质:
- 外观:无色液体
- 臭气:有强烈的刺激性气味
- 溶解性:易溶于水和醇类溶剂
用途:
- 盐酸普罗帕酮常用作工业生产中的有机合成试剂和催化剂
- 在实验室中,它可以用于脱水、酯化和取代反应等反应的催化剂。
制法:
盐酸普罗帕酮的制备通常通过普通的化学合成方法进行。一种常见的制法是将普罗帕酮与盐酸反应得到盐酸普罗帕酮。
安全信息:
- 盐酸普罗帕酮具有刺激性,应避免接触皮肤和眼睛,避免吸入其蒸气。
- 在使用时应戴上防护手套、眼罩和防护服等个人防护装备。
- 涉及到盐酸普罗帕酮的操作应在通风良好的实验室中进行,避免直接暴露于空气中。
- 着火点较低,应避免与火源接触。
- 在储存和运输盐酸普罗帕酮时,应遵循相关安全规定,避免与氧化剂和易燃物接触,以防止火灾和爆炸事故的发生。
最后更新:2024-04-09 15:16:50